Introduction
Barraquer a été pionner dans la recherche de nouvelles techniques chirurgicales et dans le développement de nouveaux médicaments permettant de récuperer la vue et de soigner de multiples affections oculaires.
Les essais cliniques sont des études crées pour appronfondir les recherches de nouveaux médicaments ou de nouvelles techniques. Avec ces essais, nous tendons à apporter des améliorations dans le traitement des maladies et esperons pouvoir à l'avenir traiter des pathologies, à ce jour encore non curables. Ils offrent la possibilité aux patients d'accéder à de nouveaux traitements, sans frais, pour une durée de 3 ans.
Barraquer a toujours misé sur la recherche et l'innovation dans le domaine de l'ophtalmologie.
Pour chaque essai clinique, le patient doit remplir un certain nombre de critères de sélection. Tous les patients ne peuvent pas y participer. L'Ophtalmologue sera celui qui jugera la viabilité de la candidature de chaque patient.
Tous les essais cliniques qui sont menés à Barraquer on été approuvés par un Comité d'Éthique de recherche en médicaments (Celm), organisme multidisciplinaire et indépendant du Centre. Les essais cliniques sont conduits selon des principes éthiques et scientifiques strictes, respectant les normes nationales et internationales qui protègent les droits, la sécurité et le bien-être des personnes qui y participent.
Comment participer à un essai clinique?
Pour pouvoir participer à un essai clinique vous devez suivre les étapes suivantes:
- Complétez le formulaire que vous trouverez en-bas de cette page.
- Le coordinateur des essais cliniques vous contactera pour plus de renseignements et vous proposera un RDV avec un de nos ophtalmologues.
- Suite à votre consultation avec l'ophtalmologue et dans la mesure où vous êtes un potentiel candidat, nous vous expliquerons le projet de manière plus détaillée.
- Après vous être accordé un temps de réflexion, vous devrez informé le service des essais cliniques de votre décision. En cas de décision positive, nous vous donnerons un RDV pour commencer la collaboration selon le protocole établit.
Durée et coût
Chaque essai clinique a une durée spécifique décrite par un protocole. Certains peuvent durer seulement quelques jours ou semaines, pendant que d'autres peuvent s'étendre jusqu'à une durée de trois ans.
Les patients selectionnés ne devront payer ni le traitement, ni les examens de suivi, qui seront totalement gratuits. De plus, dans beaucoup de cas, dépendamment du commanditaire des essais cliniques, le transport sera également pris en charge.
Phases d'un essai clinique
Les phases du déroulement d'un essai clinique sont les suivantes:
- Phase 1 > Analyse de la sécurité du médicament sur un groupe réduit de personnes saines, sans pathologie.
- Phase 2 > Le médicament est étudié sur un groupe plus élevé de personnes affectées par la pathologie afin d'effectuer une première analyse de sa sécurité et de son efficacité.
- Phase 3 > Analyse des effets du médicament sur un groupe plus élevé de patients - jusqu'à plusieurs milliers - atteints de la pathologie en question. La sécurité et l'efficacité du médicament sont examinées avant sa commercialisation.
- Phase 4 ou post AMM (post-commercialisation) > Le médicament a déjà reçu l'autorisation pour être commercialisé. Des études à long terme sont alors réalisées pour s'assurer de la sécurité et de l'efficacité du médicament sur des personnes atteintes par la pathologie. De cette manière il est possible de détecter des effets secondaires mineurs.
Actuellement le Centre d'Ophtalmologie Barraquer conduit les phases 2, 3 et 4 d'essais cliniques.
Formulaire de prise de contact
Rappelez nous votre pathologie dans le champs "commentaires". Nous reviendrons vers vous le plus rapidement possible.