Este sitio utiliza cookies propias y de terceros. Algunas de las cookies son necesarias para navegar. Para habilitar o limitar categorías de cookies accesorias, o para obtener más información, personaliza la configuración.

Introducció

Barraquer ha estat pioner en la recerca de noves tècniques quirúrgiques i en el desenvolupament de fàrmacs nous que permeten la recuperació de la visió i el guariment de múltiples afeccions oculars.

Els assajos clínics són estudis creats per investigar nous medicaments o tècniques. Amb els assajos es pretén aportar millores en el tractament de malalties o tractar patologies que, avui dia, no es poden guarir. Ofereixen la possibilitat d'accedir a tractaments nous sense cost per al pacient i amb una durada de fins a tres anys.

Barraquer sempre ha apostat per la recerca i la innovació en el camp de l'oftalmologia

En cada assaig clínic, el pacient ha de complir uns criteris de selecció. No tots els pacients són candidats per participar-hi. L'oftalmòleg serà qui valorarà la idoneïtat de cada candidat.

Tots els assaigs clínics que es duen a terme a Barraquer han estat aprovats per un Comitè d'Ètica de la Investigació amb medicaments (CEIm), òrgan multidisciplinari i independent del Centre. Els assajos clínics es realitzen segons principis ètics i científics estrictes, complint les normatives nacionals i internacionals que protegeixen els drets, la seguretat i el benestar de les persones que hi participen.

Fases d'un assaig clínic

Les fases de desenvolupament d'un assaig clínic són:

  • Fase 1 > S'analitza la seguretat del medicament en un nombre reduït de persones sanes, sense patologia.
  • Fase 2 > El medicament s'estudia en un nombre més gran de persones, afectades per la patologia, per a una primera anàlisi de seguretat i eficàcia.
  • Fase 3 > S'analitzen els efectes del medicament en un nombre més gran de pacients —s'hi poden incloure milers— amb la patologia que es vol tractar. Se'n comprova la seguretat i eficàcia abans de comercialitzar-lo.
  • Fase 4 o de postcomercialització > El medicament ja ha rebut l'autorització per ser comercialitzat. Es realitzen estudis a llarg termini de la seguretat i eficàcia en persones afectades per la patologia. D'aquesta manera, es poden detectar reaccions adverses d'incidència molt baixa.
Fases de un ensayo clínico

Actualment, al Centre d'Oftalmologia Barraquer es duen a terme assajos clínics de les fases 2, 3 i 4.

Durada i cost

Cada assaig clínic té una durada específica descrita pel protocol. Alguns poden durar tan sols uns dies o setmanes, mentre que d'altres s'estenen fins a tres anys de durada.

Els pacients seleccionats no hauran de costejar el tractament ni les proves de seguiment, per la qual cosa seran totalment de franc. A més, en molts casos, sempre depenent del promotor de l'assaig clínic, el transport també estarà cobert.

Assajos clínics oberts

  • MERCURY-3 -> Glaucoma d'angle obert o hipertensió
    Homes i dones més grans de 18 anys amb diagnòstic de glaucoma d'angle obert o hipertensió ocular, que actualment estiguin en tractament amb col·liris de medicació hipotensiva.
    Informació completa de l'estudi (pdf)

 

  • ATHENA -> Glaucoma d'angle obert o hipertensió
    Pacients amb diagnòstic de glaucoma d'angle obert (que pot ser, per exemple, primari, glaucoma pseudoexfoliatiu o glaucoma pigmentari) o hipertensió ocular en tots dos ulls, que requereixen tractament bilateral de reducció de la pressió intraocular (el diagnòstic no ha de ser el mateix en els dos ulls) o hipertensió ocular que necessiten medicaments per reduir la pressió intraocular en tots dos ulls.
    Informació completa de l'estudi (pdf) 

 

Com participar en un assaig clínic?

Per poder participar en un assaig, heu de seguir els passos següents:

  1. Emplenar el formulari de sol·licitud que trobarà al final d'aquesta mateixa pàgina.
  2. El coordinador d'assajos clínics contactarà amb vostè per conèixer més detalls i donar-li cita amb un dels nostres oftalmòlegs.
  3. Després de la visita amb l'oftalmòleg, i si vostè és un candidat potencial, se li explicarà el projecte amb profunditat.
  4. Després d'un període de temps per meditar la seva participació, haurà d'informar l'àrea d'assajos clínics la seva decisió. En cas afirmatiu, se li donarà cita per iniciar la col·laboració segons el protocol establert.