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Introduzione

Barraquer è stato un precursore nella ricerca di nuove tecniche chirurgiche e nello sviluppo di nuovi farmaci che consentono il recupero della vista e la cura di molteplici patologie oculari.

Gli studi clinici vengono creati per studiare nuovi farmaci o tecniche. Il loro scopo è quello di migliorare il trattamento delle malattie o di curare patologie per le quali attualmente non esiste una cura. Offrono la possibilità di accedere a nuovi trattamenti senza costi per il paziente e con una durata che può arrivare ai tre anni.

Barraquer è sempre stato impegnato nella ricerca e nell'innovazione nel campo dell'oftalmologia.

In ogni studio clinico, il paziente deve soddisfare determinati criteri di selezione. Non tutti i pazienti possono essere candidati a partecipare a uno studio clinico. L'oftalmologo valuterà l'idoneità di ciascun candidato.

Tutti gli studi clinici condotti alla Barraquer sono stati approvati da un Comitato Etico per la Ricerca farmacologica (CEIm), un organo multidisciplinare e indipendente del Centro. Gli studi clinici sono condotti secondo rigorosi principi etici e scientifici, nel rispetto delle normative nazionali e internazionali che tutelano i diritti, la sicurezza e il benessere delle persone che vi partecipano.

Fasi di uno studio clinico

Le fasi di sviluppo di uno studio clinico sono:

  • Fase 1 > La sicurezza del farmaco viene testata in un ridotto numero di persone sane senza patologie.
  • Fase 2 > Il farmaco viene studiato in un numero maggiore di persone affette dalla patologia per una prima analisi della sua sicurezza ed efficacia.
  • Fase 3 > Gli effetti del farmaco vengono testati su un numero maggiore di pazienti - fino a migliaia - affetti dalla malattia da trattare. La sicurezza e l'efficacia del farmaco vengono testate prima della sua commercializzazione.
  • Fase 4 o post-marketing > Il farmaco ha già ricevuto l'autorizzazione alla commercializzazione. Vengono condotti studi di sicurezza ed efficacia a lungo termine su persone affette dalla patologia. In questo modo è possibile rilevare reazioni avverse con un'incidenza molto bassa.
Fases de un ensayo clínico

Gli studi clinici di fase 2, 3 e 4 sono attualmente in corso presso il Centro Oftalmologico Barraquer.

Durata e costi

Ogni studio clinico ha una durata specifica descritta dal protocollo. Alcuni possono durare solo pochi giorni o settimane, mentre altri si protraggono fino a tre anni.

I pazienti selezionati non dovranno pagare le cure e i test di follow-up, che saranno quindi completamente gratuiti. Inoltre, in molti casi, a seconda dello sponsor della sperimentazione clinica, è compreso anche il trasporto.

Studi clinici aperti

  • MERCURY-3 -> Glaucoma ad angolo aperto o ipertensione
    Uomini e donne di età superiore ai 18 anni con una diagnosi di glaucoma ad angolo aperto o di ipertensione oculare, attualmente in trattamento con colliri ipotensivi.
    Informazioni complete sullo studio (pdf)
  • ATHENA -> Glaucoma ad angolo aperto o ipertensione
    Pazienti con diagnosi di glaucoma ad angolo apeto (che può essere, ad esempio, primario, glaucoma pseudoesfoliativ o glaucoma pigmentario) o ipertensione oculare in entrambi gli occhi, che richiedono un trattamento bilaterale di abbassamento della pressione intraoculare (la diagnosi non deve essere la stessa in entrambi gli occhi) o ipertensione oculare che richiede farmaci per l'abbassamento della pressione intraoculare in entrambi gli occhi.
    Informazioni complete sullo studio (pdf) 
  • Studio clinico -> Edema maculare diabetico (DME)
    Pazienti con diagnosi di edema maculare non trattato in precedenza.
    Informazioni complete sullo studio (pdf)

Come partecipare ad uno studio clinico?

Per partecipare a uno studio clinico, è necessario seguire i passaggi indicati di seguito:

  1. Compilare il modulo di adesione in fondo a questa pagina.

  2. Il coordinatore dello studio clinico vi contatterà per avere maggiori dettagli e fissare un appuntamento con uno dei nostri oftalmologi.

  3. Dopo la visita con l'oculista, se siete un potenziale candidato, vi verrà spiegato in modo approfondito il progetto.

  4. Dopo un periodo di tempo per valutare la vostra partecipazione, dovete informare l'area degli studi clinici della vostra decisione. In caso affermativo, vi verrà dato un appuntamento per iniziare la collaborazione secondo il protocollo stabilito.

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