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08/11/2019

Desde 1941, el Centro de Oftalmología Barraquer se dedica a la prevención, diagnóstico, tratamiento y control de las enfermedades oculares. Desde entonces, ha empleado parte de sus recursos fomentando la investigación, desarrollo e innovación a través del propio Centro, del Instituto Barraquer y colaborando con laboratorios en la implementación de ensayos clínicos.

¿Qué son?

Los ensayos clínicos son estudios clínicos creados para investigar nuevos medicamentos o técnicas. Con ellos se pretende aportar mejoras en el tratamiento de enfermedades o tratar patologías que, hoy no tienen cura. Las fases de desarrollo de un ensayo clínico son las siguientes:

  • Fase 0: Se prueba la nueva medicación en animales.
  • Fase 1: Generalmente, se prueba en personas sanas, sin patología. Se analiza la seguridad del fármaco.
  • Fase 2: Se prueba en personas enfermas de la patología objeto de tratamiento. Se comprueba seguridad y eficacia del medicamento.
  • Fase 3 o pre comercial: Se estudia en un número mayor de personas con la patología que se quiere tratar. Se comprueba seguridad y eficacia, antes de comercializar el fármaco.
  • Fase 4 o post comercial: Estudios a largo plazo de la de seguridad y eficacia en personas enfermas

¿Cuáles son sus riesgos y beneficios?

Los riesgos de participar en un ensayo clínico dependen de la naturaleza del fármaco y de la fase de desarrollo del ensayo. Sin embargo, es importante señalar que, la relación riesgo/beneficio debe mostrar siempre indicios de decantarse hacia el beneficio. Dentro de los beneficios destacan: atención personalizada 24 horas, control gratuito y exhaustivo y, sobre todo, beneficios terapéuticos ya que los fármacos estudiados pueden curar una enfermedad hasta el momento incurable, etc. Actualmente, en el Centro de Oftalmología Barraquer se realizan ensayos clínicos de fases 2, 3 y 4.

David Cerdán, coordinador de Ensayos Clínicos y miembro del Comité de Ética de Barraquer.